國光H7N9流感疫苗

作者: 記者方明╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年9月3日 上午5:30

工商時報【記者方明╱台北報導】

國光生技(4142)昨(2)日宣布與台北榮總共同開發的H7N9流感疫苗,8月已正式展開動物實驗,預計明年1月進入第二期臨床試驗,最快可望於明年年底取得藥證。

另外,在腸病毒疫苗部分,國光生技技轉國衛院的腸病毒71型疫苗,即將啟動第二期臨床試驗,預計在2017年可望完成第三期臨床試驗,取得藥證後即可以進行量產。

國光生技營運長張金全表示,公司與台北榮總研究團隊已經獲得衛生福利部3,450萬補助,共同開發H7N9疫苗,在目前全球尚無H7N9疫苗研發成功之際,公司今年8月將會正式展開動物實驗,預計明年1月進入第二期臨床,第2季底完成試驗。

張金全指出,完成第二期臨床試驗確認安全性之後,第三期臨床與申請藥證階段,衛生監理機關可以採「Rolling Review」的方式,加快審件速度,預計H7N9疫苗明年下半年即可以進入第三期,最快在明年底取得藥證。

另外,在腸病毒部分,國光生技與國衛院今年4月完成簽約,國衛院將腸病毒71型疫苗第一期臨床試驗成果授權給國光生技,除承接國衛院第一期臨床試驗成果外,公司亦同時雙軌進行第一期臨床開發,現階段將接續投入第二期臨床試驗,預計2017年完成第三期臨床試驗,並在取得藥證後即可進行量產。

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